世界

20世纪50年代末和60年代初期的沙利度胺悲剧使得早期妊娠早期暴露于该药物的妇女有超过10,000名后代患有不可逆的先天性缺陷,从肢体畸形(phocomelia)到面部畸形,这也与成千上万的自然流产有关

关于药物如何影响胎儿器官发育的重要课程然而,沙利度胺的悲剧改变了怀孕期间药物的观察方式 - 不仅是孕妇,还有更广泛的社区对来自澳大利亚消费者的近5,000个与怀孕有关的问题的分析显示了女性关注怀孕期间安全用药他们也可能高估风险尽管他们担心,孕妇通常需要在妊娠9个月内使用药物最近的一项研究发现,欧洲,北美,南美和澳大利亚报告称在p期间使用至少一种处方药或非处方药这应该不足为奇如果计划怀孕,女性应该已经服用叶酸补充剂(以减少神经管缺陷的风险)和碘补充剂(以支持胎儿'发育中的大脑和神经系统)他们可能需要继续服用药物对于任何潜在的医疗状况,或需要治疗与妊娠相关的医疗状况,如孕吐他们也可能需要缓解症状,如头痛或疼痛等半个多世纪以来,卫生专业人员被教导说孕妇是研究的“弱势”参与者,出于道德原因,他们要么被排除在药物试验之外,要么在参与时被要求使用避孕措施但是从临床试验中排除孕妇使他们成为“治疗孤儿”,被迫使用药物“标签外”这意味着该药尚未在怀孕期间进行安全性和有效性检测,监管机构尚未对其进行检测基本上批准了这种用法因此,我们没有采取什么措施来预防另一种沙利度胺的悲剧态度正在发生变化2015年11月,美国妇产科学院(ACOG)彻底更新了2007年关于女性研究的立场声明该学院要求“证据”在研究中考虑妊娠暴露而不是广泛排除所有孕妇“该声明承认孕妇是复杂的,而不是脆弱的参与者,可以自主决定是否参与研究

学院得出结论认为,尽管有顾虑包括孕妇在药物试验中可能对胎儿造成伤害,将这些妇女排除在研究之外也可能导致伤害:追求零胎儿风险是不可能实现的,并且将对孕产妇健康带来真正的风险,并可能对健康造成危害更广泛的胎儿群体,在研究范围之外的药物诱导的双胞胎公共场所的缺陷往往被公众高估

这促使一些女性在怀孕期间停止服用药物以应对持续的健康状况

然而,未能治疗癫痫或抑郁等疾病对母亲和胎儿都有更大的风险所有夫妻都有患有重大出生缺陷婴儿的3-5%“背景风险”未经治疗的孕产妇疾病,如癫痫或抑郁症,实际上可能会增加这种背景风险一些药物因沙利度胺传染病而被不公平地钉在十字架上

在美国食品和药物管理局(FDA)的批准下,在产品最终重新引入之前,对早孕病药物Bendectin(多西拉敏 - 双环胺和维生素B6的组合)的170,000安全暴露进行了分析,2013年Bendectin最初在中期上市销售-1950s用于怀孕的恶心和呕吐,但是在1983年由于制造商发现防御药物的成本过高而被自愿撤回一些药物在怀孕期间必须绝对避免使用这包括沙利度胺,维生素A衍生物,某些抗癌和免疫修饰药物,高剂量酒精,癫痫药物苯妥英,抗凝药华法林,情绪稳定剂丙戊酸钠和锂(治疗双相情感障碍)其他药物,第一步是决定是否需要药物 如果是,请在澳大利亚分类系统中寻找A类药物,以便在怀孕期间开具处方药,或者您的国家分类系统A类意味着大量女性服用该药物对他们或未出生的婴儿没有不良影响通过阅读包装,药物附带的标签和信息,并询问您的健康服务提供者的问题,您可以获得正确的建议,以便在怀孕期间安全地使用药物这是对话系列关于沙利度胺的一部分阅读其他分期付款